
科学家兼倡导者Síle Lane指出,大量临床试验数据至今未向公众公开。这些缺失的信息正在浪费金钱、耗费时间,甚至夺去人们的生命。
有一个事实可能会让你大吃一惊:在当今我们所使用的药物中,大约有一半的临床试验从未公布其研究结果。
我第一次听到这个消息时,深感震惊。坦率地说,直到现在依然如此。和大多数人一样,我曾以为所有经过官方批准、开具处方并上市销售的药物都是安全有效的。然而,通过我作为科学家和医学研究倡导者的工作(TEDxMadrid演讲:临床试验的隐秘一面),我了解到了这一令人不安的事实。这些数据至关重要——除了被监管机构用于决定某种药物是否应当上市销售之外,医生也依赖这些数据来决定给患者开具哪种药物,研究人员也需要借助这些数据来评估是否有必要开展进一步的实验。
仅凭一半试验的结果,决策者根本无法获得做出明智决策所需的完整信息。有一个臭名昭著的案例:一种名为洛卡尼德的心脏病药物在20世纪80年代于美国和英国开展了临床试验。结果显示,服用该药物的患者在试验期间的死亡率远高于未服用者——然而,这一结果直到该药物上市销售十年之后才得以公布。据估计,在此期间,超过10万人因服用这种失败的药物而死亡。还有另一个案例:英国一位监管官员在十年前向政府建议购买一批达菲(Tamiflu)的库存,这是一种抗流感药物。该建议自然是基于临床试验结果作出的。出于对流感大流行的担忧,政府不止一次,而是两次购入了大量储备,总共花费了4.73亿英镑。然而,一些研究人员意识到,实际上只有一小部分试验结果被公开发布。经过艰难争取,独立研究机构Cochrane终于获准查阅完整的研究数据并对其进行了分析。2014年,该机构的科学家发布报告,得出结论:达菲并无实际疗效。近五亿英镑的政府资金就此付诸东流。
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